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企業(yè)申請小拖3C認證 應做哪些準備工作 農業(yè)部農業(yè)機械試驗鑒定總站 劉學(xué)軍 |
2006年12月1日是國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局規定小拖企業(yè)向認證機構提出3C認證申請的日期。隨著(zhù)這一日期的臨近,企業(yè)必須做好充分的準備工作,才能順利通過(guò)產(chǎn)品的型式試驗和審核組的現場(chǎng)審核。 產(chǎn)品型式試驗 企業(yè)在確定本企業(yè)所申請3C認證產(chǎn)品的品種后,按認證機構規定的申請程序將申請書(shū)、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品照片、產(chǎn)品結構示意圖、產(chǎn)品及安全關(guān)鍵件明細表、質(zhì)量手冊、工商注冊證書(shū)(復印件)、商標注冊證書(shū)(若要求認證證書(shū)標注產(chǎn)品商標,提供復印件)及其他資料提交認證中心。認證中心受理后,首先進(jìn)行產(chǎn)品的型式試驗。進(jìn)行試驗的具體樣機(一般為2臺)是由認證機構從每一認證單元中指定一種具有代表性(指檢驗結果對整個(gè)認證單元的產(chǎn)品具有代表性)的產(chǎn)品,并將樣機送往由國家指定的檢測機構進(jìn)行型式試驗,試驗前檢測機構按認證機構要求核查型式試驗樣機的主要技術(shù)規格。型式試驗按GB/T3871.1《農業(yè)拖拉機試驗規程 第1部分:通用要求》、GB 18447.1《農業(yè)輪式和履帶拖拉機安全要求》規定的試驗標準和要求進(jìn)行。通常情況下,樣機通過(guò)型式試驗后,方可進(jìn)行工廠(chǎng)審查,即現場(chǎng)審核。 工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力的現場(chǎng)審核 申請3C認證的企業(yè)進(jìn)行工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力的現場(chǎng)審核是由國家指定認證機構進(jìn)行的。審核人員均為國家注冊的專(zhuān)業(yè)審核員。根據《強制性產(chǎn)品認證工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求》,審核企業(yè)所建立的質(zhì)量管理體系的符合性、有效性。 1、建立3C認證質(zhì)量保證體系 企業(yè)根據現有人員、設備、生產(chǎn)環(huán)境等在原管理體系的基礎上,按照《強制性產(chǎn)品認證工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求》建立相應的組織機構。企業(yè)還應確定一名質(zhì)量負責人,主要負責質(zhì)量體系運行。 在資源管理方面,第一,企業(yè)應配備必須的生產(chǎn)設備和檢驗設備,建立管理臺賬。生產(chǎn)設備定期進(jìn)行維修保養,以滿(mǎn)足穩定的生產(chǎn)出符合強制性認證標準的產(chǎn)品要求;檢驗設備定期送檢,以確保檢測結果的有效性。第二,對人員的能力進(jìn)行評估,對與產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員進(jìn)行培訓,使其具備必要的能力。第三,在生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等方面企業(yè)應提供良好的工作環(huán)境。 2、質(zhì)量體系文件的建立和記錄的管理 企業(yè)應根據3C產(chǎn)品認證的要求建立文件化的質(zhì)量體系,如編制質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)和質(zhì)量記錄。 在質(zhì)量手冊和程序文件中,將企業(yè)概況、組織機構、職責分工、人員管理、文件和記錄管理、采購、生產(chǎn)、檢驗、貯存、銷(xiāo)售、服務(wù)等過(guò)程進(jìn)行描述,還應對內部質(zhì)量審核、不合格品控制、生產(chǎn)產(chǎn)品與認證要求一致性、認證標志管理等內容的描述。 編制的作業(yè)指導書(shū)應包括生產(chǎn)工藝流程、企業(yè)標準(產(chǎn)品技術(shù)要求)、各個(gè)工藝文件、產(chǎn)品生產(chǎn)圖紙、產(chǎn)品檢驗規程、設備管理制度、檢測設備運行檢查制度、倉庫管理制度、三包服務(wù)制度等內容。 質(zhì)量記錄是將所有與質(zhì)量有關(guān)過(guò)程信息進(jìn)行記錄,并將記錄的格式規范化,保存記錄,向認證中心及企業(yè)本身提供體系運行的有效證據。 質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)和質(zhì)量記錄統稱(chēng)質(zhì)量體系文件,應發(fā)放到各個(gè)職能部門(mén),并登記,以便在對文件進(jìn)行更改、查找時(shí)能夠進(jìn)行追蹤。 3、采購和進(jìn)貨檢驗 ?、俟痰脑u價(jià)與管理; ?、陉P(guān)鍵零部件和原材料的檢驗或驗證; ?、坳P(guān)鍵零部件的確認檢驗。 4、生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗 ?、倨髽I(yè)至少應對于關(guān)鍵過(guò)程編制工藝文件和檢驗規范,并實(shí)施相應的檢驗活動(dòng)。對于屢屢影響質(zhì)量的過(guò)程,應分析和尋找原因,加以改進(jìn)。 ?、谄髽I(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應具備良好的生產(chǎn)環(huán)境,如:生產(chǎn)區、辦公區、倉庫和生活區分開(kāi),確保員工能夠在安全、衛生的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)、加工。 ?、鄹鶕ㄘ浨闆r安排生產(chǎn)時(shí),應制定生產(chǎn)計劃或生產(chǎn)任務(wù)單,發(fā)放到生產(chǎn)車(chē)間,并由生產(chǎn)管理部門(mén)對加工過(guò)程進(jìn)行監視和控制,做好生產(chǎn)控制記錄。 ?、軐τ谔厥獾纳a(chǎn)過(guò)程:如鑄造、熱處理、焊接、噴漆等工序,不但應編制控制工藝文件或作業(yè)指導書(shū),還應對過(guò)程參數如溫度、時(shí)間、壓力等進(jìn)行記錄。對從事該崗位的人員應具有資格,持證上崗。 ?、輰λ械纳a(chǎn)設備應進(jìn)行統計,建立管理臺賬,編制設備維修保養規定,由專(zhuān)業(yè)人員負責對設備進(jìn)行保養和維修。在生產(chǎn)車(chē)間里,對設備的使用狀態(tài)進(jìn)行標識,如良好、待修、停用、封存等。 ?、拊谏a(chǎn)過(guò)程中,由質(zhì)量檢驗人員對半成品和成品根據檢驗規定進(jìn)行檢驗,并做好記錄。檢驗合格后才能進(jìn)入下一工序或裝箱。發(fā)現不合格時(shí),應按不合格品處置規定進(jìn)行處理并記錄結果。 5、例行檢驗和確認檢驗 例行檢驗是在生產(chǎn)的**終階段對生產(chǎn)線(xiàn)上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進(jìn)一步加工。企業(yè)應對涉及安全的關(guān)鍵工序進(jìn)行檢驗。 確認檢驗是為了驗證產(chǎn)品持續符合標準要求進(jìn)行的抽樣檢驗。企業(yè)可每年進(jìn)行1-2次確認檢驗,檢驗內容是涉及小拖安全標準的指標要求,如:安全配置、安全防護、停車(chē)制動(dòng)、冷態(tài)制動(dòng)平均減速度、左、右輪拖帶印痕差、照明、信號裝置、安全操縱符號、安全使用信息、動(dòng)態(tài)環(huán)境噪聲、駕駛員操作位置處噪聲、排氣煙度、嚴重故障和致命故障等。 企業(yè)應編制例行檢驗和確認檢驗規程,應包括檢驗項目、內容、方法、判定等,并應保存檢驗記錄。 6、檢驗試驗儀器設備 ?、倭繖z具的校準和檢定 企業(yè)應對用于檢驗的量檢具進(jìn)行統計,建立檢測設備臺賬,將需校驗的檢具制定校驗周期,并送當地計量部門(mén)檢驗。周期校驗合格的量具應貼上有效期的合格證。不合格的量具則查明原因,并進(jìn)行維修或報廢處理。檢驗員不能使用不合格的量具進(jìn)行檢驗。 ?、谶\行檢查 對用于例行檢驗和確認檢驗的量檢具除應進(jìn)行日常操作檢查外,還應進(jìn)行運行檢查。當發(fā)現運行檢查結果不能滿(mǎn)足規定要求時(shí),檢驗員應能追溯至已檢測過(guò)的產(chǎn)品。必要時(shí),檢驗員應重新進(jìn)行檢測,記錄檢測結果。 7、不合格品的控制 ?、賹τ诓少彽奈锪显谶M(jìn)貨檢驗、貯存、使用過(guò)程中,發(fā)現的不合格品必須進(jìn)行隔離、標識和記錄,并按規定處理。 ?、趯τ谏a(chǎn)過(guò)程中出現半成品、成品的不合格,由相關(guān)的部門(mén)或人員進(jìn)行隔離、標識及處理,并記錄。 ?、劾眠m當的信息來(lái)源,如與產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程有關(guān)的不合格記錄、質(zhì)量分析報告、質(zhì)量事故、顧客投拆、生產(chǎn)會(huì )議或其他會(huì )議提出的問(wèn)題、內部審核發(fā)現的不合格等,企業(yè)應收集和整理信息,分析并確定不合格的原因,制定糾正措施并實(shí)施。由質(zhì)量負責人組織對糾正措施的效果進(jìn)行驗證。 8、內部質(zhì)量審核 ?、賰炔抠|(zhì)量審核是確保企業(yè)建立的3C認證質(zhì)量管理體系運行的有效性和認證產(chǎn)品的一致性。內審每年不少于一次,視情況可增加內部審核次數。 ?、谟少|(zhì)量負責人負責組織審核小組,編制審核計劃并對企業(yè)各個(gè)部門(mén)進(jìn)行審核。審核小組的審核員必須經(jīng)過(guò)適當培訓且與被審核部門(mén)無(wú)直接責任關(guān)系。 ?、蹖徍诵〗M實(shí)施現場(chǎng)審核時(shí),對審核中發(fā)現的問(wèn)題開(kāi)出不合格報告,由出現問(wèn)題的部門(mén)制定糾正或糾正措施,進(jìn)行整改。對糾正措施的落實(shí)效果由質(zhì)量負責人組織審核員負責進(jìn)行跟蹤。內審的所有過(guò)程應進(jìn)行記錄并保存。 ?、苡脩?hù)對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴,應保存記錄,并應作為內部質(zhì)量審核的信息輸入。 9、認證產(chǎn)品的一致性 ?、倨髽I(yè)對批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與獲3C認證型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行符合性檢驗。確保認證產(chǎn)品持續符合規定的要求。 ?、趯﹃P(guān)鍵件、重要原材料、產(chǎn)品主要結構等影響產(chǎn)品符合規定要求因素的變更,以及可能影響認證產(chǎn)品與相關(guān)標準的符合性或型式試驗樣機的一致性的變更,在實(shí)施前應向認證機構申報,獲得批準后方可進(jìn)行。 10、包裝、搬運和儲存 ?、偎谐善繁仨毥?jīng)檢驗合格后,方可按規定程序辦理入庫。只有經(jīng)過(guò)**終檢驗且有合格標識的成品才可交付,并由檢驗員負責貼好3C認證標志。 ?、谥贫ò氤善?、成品在搬運、貯存、包裝、防護過(guò)程中的操作規定,以指導從事該項工作人員認真執行,確保產(chǎn)品質(zhì)量。 ?、蹅}庫內的物料及成品必須有清晰的標識,整齊排列在指定位置,并保持清潔。如通風(fēng)、干燥、防火、防蛀、防盜等。 (信息來(lái)源:摘自2006年第5期《農機質(zhì)量與監督》) |
發(fā)表于 @ 2007年03月17日 19:56:00 |點(diǎn)擊數()